ปัจจุบันสถานพยาบาล ได้นำมาตรฐานบริการสาธารณสุขไปใช้ ภายใต้การส่งเสริมพัฒนาของกรมสนับสนุนบริการสุขภาพ เพื่อพัฒนาด้านการให้บริการสุขภาพ เครื่องมือ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เป็นส่วนที่มีความสำคัญมากในการบริการ หากผู้ใช้ได้มีการใช้งานอย่างถูกต้องและมีการบำรุงรักษาที่ถูกวิธี จะทำให้มีอายุการใช้งานนานขึ้น และสร้างความมั่นใจในการจัดการด้านมาตรฐานและคุณภาพให้ บริการแก่ประชาชน
การจำแนกเครื่องมือแพทย์ระดับสากล
- ประเภทความเสี่ยงสูง :เครื่องมือแพทย์ใดๆก็ตามที่ใช้รักษา วินิจฉัย ติดตามเฝ้าระวังหรือเพื่อการกายภาพ หากขณะใช้กับผู้ป่วยแล้วเครื่องมือมีอาการผิดปกติหรือการใช้ผิดพลาด ผู้ใช้เครื่องไม่สามารถเข้าไปขัดขวางหรือให้การช่วยเหลือได้ทีนทีอาจทำให้ผู้ป่วยได้รับอันตรายหรืออาการป่วยเพิ่มมากขึ้น
- ประเภทความเสี่ยงกลาง :เครื่องมือแพทย์ใดๆก็ตามที่ใช้รักษา วินิจฉัย ติดตามเฝ้าระวังหรือเพื่อการกายภาพบำบัดหากใช้กับผู้ป่วยแล้วเครื่องมือมีการผิดปกติหรือการใช้ผิดพลาดผู้ใช้เครื่องยังสามารถเข้าไปขัดขวางหรือตรวจสอบได้ก่อนที่ผู้ป่วยจะได้รับอันตราย
- ประเถทความเสี่ยงต่ำ: เครื่องมือที่ใช้การวินิจฉัยเสียเป็นส่วนใหญ่และไม่ส่งผลใดๆกับผู้ป่วยโดยตรง ผู้ใช้เครื่องสามารถบ่งถึงความผิดปกติจากการใช้เครื่องได้
High risk Equipment Lists
.Anesthesia units . Fetal monitors
. Anesthesia ventilator . Electrosurgical units
. Apnea monitors . Incubators
. Aspirators . Infusion pump
. Auto transfusion unit . Pulse oximeters
. Invasive Blood pressure units . External pacemaker
. Heart lung machine
สถาบันที่ดูแลเครื่องมือแพทย์
. U.S. food and drug Administration (FDA)ทำหน้าที่ศูนย์เครื่องมือแพทย์เรียกคืนเครื่องมือที่ไม่ได้มาตรฐาน
. ECRI แหล่งรวบรวมข้อมูลรายงานอุยัติการณ์เกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์
. AAMI สถาบันควบคุมผู้ผลิต
. JCI เขียนมาตรฐานเครื่องมือแพทย์
ในส่วนของประเทศไทย ใช้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551 ออก ณ วันที่ 26 กุมภาพันธ์ 2551 และ พระราชบัญญัติความรับผิดชอบต่อความเสียหายที่เกิดขึ้นจากสินค้าที่ไม่ปลอดภัย พ.ศ. 2551 ออก ณ วันที่ 13 กุมภาพันธ์ 2551
กลยุทธ์การบำรุงรักษาและการสอบเทียบ
วัตถุประสงค์ของการสอบเทียบ
. เพื่อตรวจสอบความเที่ยงตรงของเครื่องมือ
. เพื่อบรรลุข้อกำหนดมาตรฐานของโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือ
. เพื่อประโยชน์สูงสุดในการใช้เครื่องมือ
. เพื่อแก้ค่าที่ผิดพลาดในการใช้เครื่องมือ
ประโยชน์ที่ได้รับจากการสอบเทียบ
. ลดความเสี่ยงต่อผู้ป่วยในการใช้เครื่องมือที่ขาดความถูกต้อง
. มีความรวดเร็วในการวินิจฉัยหรือรักษา
. เครื่องมือมีมาตรฐานการใช้งานอย่างต่อเนื่อง
. ผู้ใช้มีความมั่นใจในการใช้เครื่องมือ
. โรงพยาบาลมีมาตรฐานการให้บริการด้านเครื่องมือ
ประเภทของการสอบเทียบ
- สอบเทียบพร้อมการปรับแต่ง(ทั้งก่อนปรับและหลังปรับ)
- สอบเทียบอย่างเดียวโดยไม่มีการปรับแต่ง
- ปรับแต่งและสอบเทียบ(รายงานหลังปรับแต่งอย่างเดียว)
อุปกรณ์การแพทย์ที่จำเป็นต้องสอบเทียบ
. เครื่องมือที่มีผลต่อการให้บริการ
. เครื่องมือที่บ่งบอกเป็นตัวเลข
. เครื่องมือที่บ่งบอกต่อการวินิจฉัย
. เครื่องมือไฟฟ้า/อิเล็คทรอนิคส์
หลักการวัด
. ความถูกต้อง
. แม่นยำ(Accuracy)
. เที่ยงตรง(Precision)
การพิจารณานำค่าในใบcerificateไปวิเคราะห์ผลการสอบเทียบ
ให้ตรวจดูว่าค่าผิดพลาดของเครื่องมือในใบ certificate สามารถยอมรับได้หรือไม่ (ค่าการยอมรับทางผู้ใช้กำหนดค่ายอมรับเอง) ถ้ายอมรับไม่ได้ก็ไม่จำเป็นต้องนำค่า error ไปใช้ ถ้ายอมรับไม่ได้ก็ให้นำเครื่องไปแก้ไข หรือใช้ค่าแก้
การกำหนดหมายเลขID
ตังอย่างการทำ ID เช่น BP-OPD-012-MC
BP : ชื่อเครื่อง
OPD : หน่วยงานที่ใช้
012 : ลำดับรายการ
MC : บำรุงรักษา,สอบเทียบ
ขอบคุณข้อมูลจาก gotoknow.org
โทร 
แฟกซ์ .
